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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >诊断/消融可调弯头端导管Diagnostic / Ablation Deflectable Tip Catheter
诊断/消融可调弯头端导管Diagnostic / Ablation Deflectable Tip Catheter
注册证编号
国械注进20163012940
注册证编号
伯恩森斯韦伯斯特(以色列)有限责任公司Biosense Webster (Israel) Ltd.
注册人住所
4 Hatnufa Street, Yokneam 2066717, Israel
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, California,91706, USA;Circuito Interior Norte 1820 , Ciudad Juarez ,Chihuahua ,32599,Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
诊断/消融可调弯头端导管Diagnostic / Ablation Deflectable Tip Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由连接器、管身、手柄和电极组成,为环氧乙烷灭菌,一次性使用产品。产品规格型号、参数及图示见附页。
适用范围
产品在医疗机构中用于心脏电生理标测(刺激和记录),当与射频消融仪配合使用时,可用于治疗房颤、房扑和室性心律失常。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163772940
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20163772940
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-18
有效期至
2023-12-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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