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预处理剂M.L. Primer
注册证编号
国械注进20183630506
注册证编号
株式会社松風SHOFU INC.
注册人住所
日本京都市东山区福稻上高松町11番地11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan(京都府京都市東山区福稲上高松町11番地)
生产地址
日本京都市东山区福稻上高松町11番地11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan(京都府京都市東山区福稲上高松町11番地)
代理人名称
松风齿科器材贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢3层
产品名称
预处理剂M.L. Primer
管理类别
第三类
型号规格
型号:メタルリンク(M.L. Primer) 规格:5mL/瓶
结构及组成
该产品由丙酮、膦酸单体和硫辛酸单体制成。
适用范围
用于金属制修复体或装置的粘接。
产品储存条件及有效期
/
备注
按新《分类目录》,该产品分类编码为17。按新《分类目录》,该产品的管理类别调整为II类。申请人参照修订前分类目录(2012版)按三类医疗器械申报,按照现行分类目录(2017版)为二类医疗器械。
附件
产品技术要求
其他内容
按新《分类目录》,该产品分类编码为17。按新《分类目录》,该产品的管理类别调整为II类。申请人参照修订前分类目录(2012版)按三类医疗器械申报,按照现行分类目录(2017版)为二类医疗器械。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-19
有效期至
2023-12-18
变更情况
“代理人住所:上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢3层”变更为“代理人住所:上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢1-3层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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