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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可吸收外科带针缝线Absorbable Surgical Suture
可吸收外科带针缝线Absorbable Surgical Suture
注册证编号
国械注进20193021761
注册证编号
贝朗医疗西班牙股份公司B.Braun Surgical SA
注册人住所
Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
生产地址
Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
可吸收外科带针缝线Absorbable Surgical Suture
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由缝合线与缝合针组成。缝线由聚乙二醇酸材料制成,结构为多股,表面覆有一层可水解的葡萄糖酸合成涂层,分为染色和未染色两种,染色缝线由D&C VIOLET NO.2染成紫色。缝合针用AISI302不锈钢材料制成。
适用范围
适用于胃肠道、妇科、泌尿科以及皮下缝合和结扎。同样适用于需要可吸收缝线的眼科手术(如斜视矫正术)和显微外科手术(如外周神经吻合术和对正在生长的组织的固定术)。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3653379号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3653379号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-04
有效期至
2024-03-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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