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牙科骨粉Dental Bone Powder
注册证编号
国械注进20193171760
注册证编号
科卢森股份公司curasan AG
注册人住所
Lindigstraβe4, 63801 Kleinostheim, Germany
生产地址
Lindigstrasse 4,D-63801 Kleinostheim,Germany
代理人名称
优诺康(北京)医药技术服务有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室
产品名称
牙科骨粉Dental Bone Powder
管理类别
第三类
型号规格
型号:Cerasorb,规格 50-150μm、150-500μm、500-1000μm、1000-2000μm 型号:Cerasorb M,规格 150-500μm、500-1000μm、1000-2000μm
结构及组成
由β-磷酸三钙制成,纯度不小于99%。
适用范围
适用于口腔和上颌面部位的填充,具体包括:窦提升和窦底抬高,拔牙后牙槽缺损的填补:骨囊肿切除后的缺损:骨囊两臂层和多臂层及牙齿双分叉和三分叉的填补,萎缩牙槽的增升。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3634755号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3634755号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-04
有效期至
2024-03-03
变更情况
产品名称变更:由“牙科骨粉 Dental Bone Powder”变更为“β-磷酸三钙人工骨 β-Tricalcium Phosphate”。产品技术要求变更,详见产品技术要求变更对比表。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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