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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >ABO血型检测卡(微柱凝胶法) DG Gel AB(x4)
ABO血型检测卡(微柱凝胶法) DG Gel AB(x4)
注册证编号
国械注进20163404538
注册证编号
Diagnostic Grifols,S.A.
注册人住所
Passeig Fluvial,24. 08150-Parets del Vallès, Barcelona, Spain
生产地址
Passeig Fluvial,24. 08150-Parets del Vallès, Barcelona, Spain
代理人名称
北京佰利申科贸有限公司
代理人注册地址
北京市东城区安定门外东后巷28号院内六号楼105号房间
产品名称
ABO血型检测卡(微柱凝胶法) DG Gel AB(x4)
管理类别
第三类
型号规格
4×12卡/盒; 2×25卡/盒。
结构及组成
ABO血型检测卡(微柱凝胶法)每根微孔管中含有混悬于缓冲液中的葡聚糖、防腐剂和其他不同试剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于ABO血型测定。仅用于体外诊断,不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
于2~25℃保存,有效期15.5个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-01
有效期至
2021-10-31
变更情况
2019-06-03 “代理人名称:北京佰利申科贸有限公司;代理人住所:北京市东城区安定门外东后巷28号院内六号楼105号房间”变更为“代理人名称:盖立复医药科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区南京西路1539号2座9层901-903室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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