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一次性使用骨注射枪 Bone Injection Gun

注册证编号

国械注进20153152421

注册证编号

Waismed Ltd.

注册人住所

11 Galgalei Haplada st.P.O.B.12135 Herzliya 46722 Israel

生产地址

12 Aba Hillel Silver st.P.O.B. 82 Lod 71294 Israel

代理人名称

北京依露得力医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市东城区甘雨胡同甲20号1211室

产品名称

一次性使用骨注射枪 Bone Injection Gun

管理类别

第三类

型号规格

Adult, Pediatric

结构及组成

由针筒、弹簧、套管针针筒护套、套管针(针管和针芯)和安全阀组成。采用伽马辐射灭菌。一次性使用。

适用范围

适用于在紧急情况下迅速建立骨内输送通道,是替代静脉通路的备用方法。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-08-04

有效期至

2020-08-03

变更情况

“注册人名称：Waismed Ltd.; 代理人名称：北京依露得力医疗器械有限公司；代理人住所：北京市东城区甘雨胡同甲20号1211室”变更为“注册人名称：Waismed Ltd.（韦斯迈有限公司)；代理人名称：山东新华安得医疗用品有限公司；代理人住所：山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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