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血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)GLUCOCARD S Test Strips

注册证编号

国械注进20192400114

注册证编号

ARKRAY Factory,Inc.

注册人住所

1480 Koji,Konan-cho,Koka-shi,Shiga 520-3306,JAPAN

生产地址

12, Harmony-ro 275beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon 22014, REPUBLIC OF KOREA

代理人名称

爱科来国际贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1002B室

产品名称

血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)GLUCOCARD S Test Strips

管理类别

第二类

型号规格

25条/瓶;50条/瓶; 单片铝箔包装，25条/盒; 单片铝箔包装，50条/盒。

结构及组成

葡萄糖脱氢酶(GDH) ：1 ～ 4 IU氯化六氨合钌：5 ～ 25 μg1-甲氧基PMS：100 ～ 500 pmol

适用范围

主要用于定量检测指尖、手掌新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。

产品储存条件及有效期

1～30°C保存，有效期18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-03-15

有效期至

2024-03-14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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