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全自动糖化血红蛋白分析仪Automatic Glycohemoglobin Analyzer
注册证编号
国械注进20142225845
注册证编号
爱科来医疗科技有限公司ARKRAY Factory, Inc.
注册人住所
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
生产地址
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
代理人名称
爱科来国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室
产品名称
全自动糖化血红蛋白分析仪Automatic Glycohemoglobin Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
HA-8180
结构及组成
该产品主要由进样部、驱动部、分析部、显示部、外部输出部、印刷部、电源部、软件(发布版本号:V01)组成。
适用范围
该产品基于高效液相色谱法(HPLC法),与配套试剂共同使用,在临床上对来源于人体的全血样本和溶血样本中的被分析物进行定量检测,包括HbA1c和HbF项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20142405845
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20142405845
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-04
有效期至
2024-03-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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