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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >外周扩张导管 Peripheral Dilatation Catheter
外周扩张导管 Peripheral Dilatation Catheter
注册证编号
国械注进20153771223
注册证编号
Creagh Medical Ltd.
注册人住所
IDA Business Park, Balinasloe, Co. Galway, IRELAND
生产地址
IDA Business Park, Balinasloe, Co. Galway, IRELAND
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
产品名称
外周扩张导管 Peripheral Dilatation Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
外周扩张导管是同轴OTW导管,远端带一个可充盈球囊。两个不透射线标记标示出球囊的扩张部分,可帮助放置球囊。导管的近端部分有一个分叉歧管,其中包括了一个标记了"BAL"的球囊管腔和一个导丝腔。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
Passeo-35 HP PTA球囊扩张导管适用于股动脉、髂动脉和肾动脉的经皮腔内血管成形术,以及治疗自然或人工动静脉透析瘘的闭塞性病灶。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-15
有效期至
2020-04-14
变更情况
2018-09-17 “注册人名称:Creagh Medical Ltd.”变更为“注册人名称:Creagh Medical Ltd. 克里亚医疗有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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