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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >除颤监护系统 Defibrillator/Monitor
除颤监护系统 Defibrillator/Monitor
注册证编号
国械注进20163212364
注册证编号
GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH
注册人住所
Hauswiesenstr. 26,86916 Kaufering Germany
生产地址
Hauswiesenstr. 26,86916 Kaufering Germany
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
捷通埃默高北京医药科技有限公司
产品名称
除颤监护系统 Defibrillator/Monitor
管理类别
第三类
型号规格
Corpuls3
结构及组成
详见附页。
适用范围
该产品对患者进行手动体外除颤、半自动体外除颤、心脏复律、体外起搏治疗，同时可对患者进行心电、脉搏血氧饱和度、二氧化碳、体温、无创血压、有创血压监护，并提供12导联心电诊断信息和CPR反馈功能。 该产品预期在医院前和医院中使用，可在ICU、CCU、救护车和急救车辆、直升机中使用。该产品必须由受训合格且在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训合格的医务人员或医师使用。 手动体外除颤用于终止患者的室颤或室性心动过速症状；半自动体外除颤用于治疗无意识、无呼吸、无脉搏的心脏骤停患者（年龄超过8岁或体重大于25公斤
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-30
有效期至
2021-06-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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