PTCA导丝PTCA Guide Wires
注册证编号
ASAHI INTECC CO.,LTD.
注册人住所
1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan
生产地址
3-100Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan；158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road,TambolBangkadi, Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand；THANGLONG Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室
产品名称
PTCA导丝PTCA Guide Wires
结构及组成
该产品由PTCA导丝和延长导丝两部分构成。PTCA导丝包括AG和AGH两个系列，产品由芯丝（奥氏体不锈钢SUS304）、不透射线绕丝（铂镍合金）、不锈钢绕丝（奥氏体不锈钢SUS316）组成，AG和AGH导丝近端覆有PTFE（聚四氟乙烯）涂层，AG和AGH绕丝头端覆有硅涂层。亲水涂层仅见于AGH系列。延长导丝由绕丝（奥氏体不锈钢SUS304）和延长管（镍钛合金）构成并覆有PTFE（聚四氟乙烯）涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，产品有效期3年。
适用范围
该产品适用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械，延长导丝用于冠状动脉（PTCA）和血管成形术（PTA）中连接已插入血管的导丝（如果导丝的长度短于300cm），延长其工作长度，不接触人体。
变更情况
“注册人名称：ASAHI INTECC CO.,LTD. ”变更为“注册人名称：ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英达科株式会社”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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