带缝线可吸收锚钉Gryphon BR- Gryphon Biocryl Rapide Suture Anchors
注册证编号
德培依运动医学股份有限公司DePuy Mitek
注册人住所
325 Paramount Drive，Raynham，MA 02767 , USA
生产地址
Puits Godet 20 Neuchatel, CH 2000, Switzerland
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
带缝线可吸收锚钉Gryphon BR- Gryphon Biocryl Rapide Suture Anchors
结构及组成
该产品由锚钉，Orthocord缝线及插入器组成，带缝线可吸收锚钉预载在一个一次性插入器组合件上，用于将一股或两股 2 号缝线固定至骨骼。锚钉的材料是由 70% 的聚L-乳酸-乙醇酸共聚物PLGA(Poly(L-lactide-coglycolide)polymer/PGA）和30%的磷酸三钙（TCP）复合而成的材料制成。其中PLGA由85% 的PLLA和15%的 PGA组成。Orthocord缝线，由染色的可吸收性聚对二氧环己酮 (PDS）和未染色的不可吸收性聚乙烯构成。插入器与人体接触部件的材质为符合
适用范围
该产品适用于：肩关节：肩袖损伤修复、班卡特修复、SLAP损伤 修复、二头肌肌腱固定、肩锁分离修复、三角肌修复、关节囊移位或关节囊孟唇重建；足/踝：外侧固定、内侧固定、跟腱修复；膝：内侧副韧带修复、外侧副韧带修复、后斜韧带修复、骼胫束固定；肘：二头肌肌腱再附着、尺侧或桡侧副韧带重建；髋：关节囊修复、髋臼唇修复。
备注
原注册证编号：国械注进20153461312
其他内容
原注册证编号：国械注进20153461312
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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