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可解脱弹簧圈分离系统InZone Detachment System & IZDS Connecting Cable
注册证编号
国械注进20143015660
注册证编号
史赛克神经介入Stryker Neurovascular
注册人住所
47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, U.S.A.
生产地址
见附页
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
可解脱弹簧圈分离系统InZone Detachment System & IZDS Connecting Cable
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由电源主机(M00345100950)、连接线缆(M00345110250)及2节1.5V电池组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
旨在颅内动脉瘤以及神经和周围血管系统的其他血管畸形的栓塞治疗中与Stryker可分离式线圈(Target、GDC和Matrix 2)配合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20142455660
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20142455660
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-04
有效期至
2024-01-03
变更情况
“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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