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超声诊断仪超音波診断装置
注册证编号
国械注进20173236594
注册证编号
株式会社日立制作所株式会社日立製作所
注册人住所
东京都千代田区丸之内一丁目6番6号東京都千代田区丸の内一丁目6番6号
生产地址
东京都青梅市今井3-7-19東京都青梅市今井3-7-19
代理人名称
日立医疗(广州)有限公司
代理人注册地址
广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房
产品名称
超声诊断仪超音波診断装置
管理类别
第三类
型号规格
F37
结构及组成
见附页
适用范围
该产品适用于对人体进行临床超声检查诊断。各探头临床应用见产品技术要求附录B。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3234991号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3234991号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-30
有效期至
2022-08-29
变更情况
生产地址由:东京都青梅市今井3-7-19 (東京都青梅市今井3-7-19); 以下地址只生产F37主机和UST-5413探头:印度泰米尔纳德邦坎契浦兰县斯克里伯鲁布德区伊伦加图果泰国家产业振兴局工业园区A5 (A5,SIPCOT Industrial Park,Irrungattukottai, Sriperumbudur(TALUK)602105, Kancheepuram(DIST),INDIA) 变更为:东京都青梅市今井3-7-19 (東京都青梅市今井3-7-19)千叶县柏市新十余二2区1号 (千葉県柏市新十余二2番地1)
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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