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一次性活组织检查钳Radial Jaw 4 single-use Biopsy Forceps

注册证编号

国械注进20173221855

注册证编号

Boston Scientific Corporation

注册人住所

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

生产地址

2546 First Street, Propark, EL Coyol, Alajuela, Costa Rica

代理人名称

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

产品名称

一次性活组织检查钳Radial Jaw 4 single-use Biopsy Forceps

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品是一种一次性通用活检钳，有160cm和240cm两种长度，有带针和不带针两种选择。该产品有一种钳口（302号不锈钢）结构，用于2.8mm或更大管道内窥镜。手柄（白色ABS）部由一个拇指环和一个钳柄组成。射线灭菌。

适用范围

该产品用于在内窥镜下收集组织以进行组织学检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-26

有效期至

2022-06-25

变更情况

生产地址由：2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica 变更为：2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica; PMT 741, Persiaran Cassia Selatan 1 Bandar Cassia Taman Perindustrian Batu Kawan, Pulau Pinang MALAYSIA 14110.

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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