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超声成像处理系统Ultrasound imaging and processing system

注册证编号

国械注进20172706016

注册证编号

GE Healthcare Austria GmbH& Co OG

注册人住所

Tiefenbach 15, 4871 Zipf, AUSTRIA

生产地址

Tiefenbach 15, 4871 Zipf, AUSTRIA

代理人名称

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢

产品名称

超声成像处理系统Ultrasound imaging and processing system

管理类别

第二类

型号规格

4D view, 版本号14

结构及组成

本产品由软件光盘和加密狗组成，组成模块：用户界面、测量、存档、DICOM、可视化、支持库、容积SRI（可选）。

适用范围

该软件可用于GE Ultrasound 3D/4D数据集的图像显示，并可在显示的图像上进行测量，用于诊断目的。适用于Voluson超声仪，也可支持从Logiq系统生成的特定容积数据集。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-07-03

有效期至

2022-07-02

变更情况

型号规格由“4D view, 版本号 14”变更为“4D view, 版本号 16” 。结构组成由“本产品由软件光盘和加密狗组成，组成模块：用户界面、测量、存档、DICOM、可视化、支持库、容积SRI（可选）”变更为：“本产品由软件光盘和加密狗组成。组成模块：用户界面、测量、存档、DICOM、可视化、支持库、容积SRI（可选）。本产品也支持网上下载 ” 。产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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