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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >枕颈胸脊柱内固定系统
枕颈胸脊柱内固定系统
注册证编号
国械注进20153463073
注册证编号
强生(上海)医疗器材有限公司
注册人住所
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
生产地址
/
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
枕颈胸脊柱内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附页
结构及组成
该系统由螺钉、棒、枕骨板、连接器、横杆、锁定螺钉、盖垫、枕骨夹和钩等组成。采用符合ISO 5832-2的纯钛材料或ISO 5832-11的Ti6Al7Nb材料制造,纯钛棒以及枕骨夹上的夹体为4级纯钛,枕骨板上的内侧板是2级纯钛。部分纯钛及钛合金产品的表面均经过了阳极氧化处理。分为灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
用于颈椎和上位胸椎的后路固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼三座15层,100025。
附件
请点击查看详细内容
其他内容
邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼三座15层,100025。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-24
有效期至
2020-09-23
变更情况
生产地址变化对比表见附件。型号规格变化对比表见附件。注册产品标准更改单见附件。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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