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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿道扩张器S-Curve Urethral Dilator Set
尿道扩张器S-Curve Urethral Dilator Set
注册证编号
国械注进20142026022
注册证编号
库克公司Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, U.S.A
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
尿道扩张器S-Curve Urethral Dilator Set
管理类别
第二类
型号规格
073701-CD, 073722-CD, 073724-CD, 073726-CD
结构及组成
该产品的套装由7条不透射线的,具有亲水涂层(IPV异丙醇酸(≥95%)-PV05聚乙烯吡咯烷酮聚合物(≤3.0%)-VPV K90聚乙烯吡咯烷酮(≤2.0%))的S弯曲形聚乙烯扩张器组成,直径分别为8.0Fr.、10.0Fr.、12.0Fr.、14.0Fr.、16.0Fr.、18.0Fr.、20.0Fr.,长度为37厘米。单只扩张器的直径分别为22.0Fr.、24.0Fr.、26.0Fr.,长度为37厘米。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于男性尿道狭窄的扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20142666022
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20142666022
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-30
有效期至
2024-01-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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