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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >不可吸收外科缝线（带针）Non-absorbableSuture
不可吸收外科缝线（带针）Non-absorbableSuture
注册证编号
国械注进20192021755
注册证编号
贝朗医疗西班牙股份公司B.Braun Surgical SA
注册人住所
Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
生产地址
Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
不可吸收外科缝线（带针）Non-absorbableSuture
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品包括缝合线和缝合针，其中缝合线由聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）制成的聚酯纤维构成，结构为多股，有硅树脂涂层，白色（未染色）或染成绿色（染料为D&C 绿n゜6），缝合针由AISI 302号不锈钢制成；产品经伽马射线灭菌。
适用范围
该产品适用于普外科，心脏和血管应用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2654603号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2654603号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-04
有效期至
2024-03-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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