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简易喷雾器Nebuliser

注册证编号

国械注进20192080065

注册证编号

PARI GmbH, Spezialisten für effektive Inhalation

注册人住所

Moosstr. 3, 82319 Starnberg, GERMANY

生产地址

Holzhofstraβe 10b, 82362 Weilheim GERMANY

代理人名称

北京欣百瑞医疗科技有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区车公庄西路20号东三区14栋306室

产品名称

简易喷雾器Nebuliser

管理类别

第二类

型号规格

PARI LCD with child mask，PARI LCD with adult mask

结构及组成

产品由喷雾器、连接管、儿童面罩或成人面罩组成。单患者使用。其中喷雾器材质为聚丙烯、高密度聚乙烯；连接管材质为聚氯乙烯（增塑剂为DINCH）、热塑性弹性体；儿童面罩、成人面罩材质为聚氯乙烯（增塑剂为DINCH）；面罩绑带材质为聚酯、合成橡胶。

适用范围

本产品适用于呼吸道疾病患者的雾化吸入治疗。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品编码为6866。

附件

产品技术要求

其他内容

原《分类目录》产品编码为6866。

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-03-05

有效期至

2024-03-04

变更情况

“注册人名称：PARI GmbH, Spezialisten für effektive Inhalation；代理人名称：北京欣百瑞医疗科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区车公庄西路20号东三区14栋306室”变更为“注册人名称：PARI GmbH, Spezialisten für effektive Inhalation 德国帕瑞有限公司；代理人名称：北京海迪欧胜商贸有限公司；代理人住所：北京市海淀区万寿路西街2号十一层1101-1102 ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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