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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊扩张导管Quantum TTC Balloon Dilator
球囊扩张导管Quantum TTC Balloon Dilator
注册证编号
国械注进20152022571
注册证编号
威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated
注册人住所
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生产地址
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
球囊扩张导管Quantum TTC Balloon Dilator
管理类别
第二类
型号规格
QD-6×8, QD-8×8, QD-10×8, QD-12×8, QD-14×8, QD-14×8-E, QD-16×8, QD-16×8-E, QD-18×8, QD-18×8-E, QD-20×8, QDC-6×5.5, QDC-8×5.5, QDC-10×5.5, QDC-12×5.5, QDC-14×5.5, QDC-16×5.5, QDC-18×5.5, QDC-20×5.5
结构及组成
该产品由球囊、导管和导管座组成。材料:球囊材料:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET);导管:聚氨酯(Pellethane);头端:聚氨酯(Pellethane)和304不锈钢。该产品非无菌状态提供。
适用范围
该产品被设计用于经内窥镜导入消化道(食道、幽门、十二指肠或结肠),进行狭窄的扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152662571
附件
产品技术要求、
其他内容
原注册证编号:国械注进20152662571
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-01
有效期至
2024-02-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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