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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗中性粒细胞胞浆抗体(甲醛)检测试剂盒 (间接免疫荧光法)AESKUSLIDES ANCA Formalin
抗中性粒细胞胞浆抗体(甲醛)检测试剂盒 (间接免疫荧光法)AESKUSLIDES ANCA Formalin
注册证编号
国械注进20192401854
注册证编号
雅仕通诊断有限两合公司Aesku. Diagnostics GmbH&Co.KG
注册人住所
Mikroforum Ring 2, D-55234 Wendelsheim,Germany
生产地址
Mikroforum Ring 2, D-55234 Wendelsheim,Germany
代理人名称
广州市康润生物制品开发有限公司
代理人注册地址
广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2
产品名称
抗中性粒细胞胞浆抗体(甲醛)检测试剂盒 (间接免疫荧光法)AESKUSLIDES ANCA Formalin
管理类别
第二类
型号规格
120人份/盒
结构及组成
反应载片、荧光标记抗人免疫球蛋白抗体、封片液、清洗缓冲液(10×)、样本缓冲液(1×)、阴性对照、阳性对照(P-ANCA)、阳性对照(C-ANCA)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清中中性粒细胞胞浆自身抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期18个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403033号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403033号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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