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降钙素原质控品B∙R∙A∙H∙M∙S PCT sensitive KRYPTOR QC

注册证编号

国械注进20192400156

注册证编号

B∙R∙A∙H∙M∙S GmbH

注册人住所

Neuendorfstrasse 25 16761 Hennigsdorf Germany

生产地址

Neuendorfstrasse 25 16761 Hennigsdorf Germany

代理人名称

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢

产品名称

降钙素原质控品B∙R∙A∙H∙M∙S PCT sensitive KRYPTOR QC

管理类别

第二类

型号规格

水平1：3×2mL/瓶；水平2：3×2mL/瓶。（复溶后）

结构及组成

该产品为两水平的冻干质控品。主要成分为重组降钙素原，基质为人去纤维蛋白血浆。

适用范围

该产品用于降钙素原定量测定时的质量控制。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃储存，有效期2年。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-03-26

有效期至

2024-03-25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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