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食物特异性IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Allerquant IgG Food Allergy Screening ELISA Kit
注册证编号
国械注进20142405705
注册证编号
美国百奥生物股份有限公司Biomerica Inc.
注册人住所
17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614
生产地址
17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614
代理人名称
合肥千医医疗科技有限公司
代理人注册地址
合肥市包河工业区上海路18号3号标准厂房A幢
产品名称
食物特异性IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Allerquant IgG Food Allergy Screening ELISA Kit
管理类别
第二类
型号规格
18人份/盒
结构及组成
包被有14种食物抗原(牛肉、鸡肉、鳕鱼、玉米、蟹、蛋清/蛋黄、蘑菇、牛奶、猪肉、大米、虾、大豆、西红柿、小麦)的微孔板、血清稀释液(绿色)、清洗液(浓缩)、食物特异性IgG抗体标准血清、食物特异性IgG抗体阳性质控、抗人IgG抗体-辣根过氧化物酶结合液(红色)、底物液A、底物液B、终止液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于定性检测人血清中14种食物(牛肉、鸡肉、鳕鱼、玉米、蟹、蛋清/蛋黄、蘑菇、牛奶、猪肉、大米、虾、大豆、西红柿、小麦)特异性 IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-31
有效期至
2024-07-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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