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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >体外冲击波治疗仪Swiss DolorClast Master
体外冲击波治疗仪Swiss DolorClast Master
注册证编号
国械注进20192090107
注册证编号
瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
注册人住所
Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland
生产地址
Route de Champ Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland
代理人名称
医迈斯电子医疗系统贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市崇明区建设镇建星路108号2幢310室
产品名称
体外冲击波治疗仪Swiss DolorClast Master
管理类别
第二类
型号规格
Swiss DolorClast Master
结构及组成
产品由主机、空压机、手推车、脚踏开关、手柄套件升级和EVO BLUE手柄套件组成。其中: 手柄套件升级包括手柄(外管道、触发器、计数器、手柄线)、冲击头(ø10mm、ø15mm、ø15mm发散治疗、ø15mm聚焦治疗、ø36mm)、手柄支架、螺丝帽、O型密封环、远端固定螺母、软把手; EVO BLUE手柄套件包括手柄(外管道、触发器、计数器、手柄线)、冲击头(ø10mm、ø15mm、ø15mm聚焦、ø15mm发散治疗、ø36mm)、维护套装、螺丝帽、O型密封环、远端固定螺母、软把手、扳手套件(ø36mm)
适用范围
本产品供临床矫形外科治疗骨骼附近软组织慢性疼痛。其适应症如下:肩钙化性肌腱炎、肩峰下疼痛综合征、网球肘、股骨大转子疼痛综合征、髌骨尖综合征、胫骨结节骨软骨炎、胫骨内侧应力综合征、止点性跟腱肌腱病、非止点性跟腱肌腱病、足底筋膜炎(或足底筋膜病变)、肌筋膜疼痛综合征(触发点治疗)、非特异性腰背疼痛。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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