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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高频手术电极ES Laparoscopic Electrodes
高频手术电极ES Laparoscopic Electrodes
注册证编号
国械注进20193010101
注册证编号
Covidien LLC
注册人住所
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
生产地址
12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
高频手术电极ES Laparoscopic Electrodes
管理类别
第三类
型号规格
E3771-36, E3771-36C, E3773-36, E3773-36C
结构及组成
本产品为腹腔镜手术使用的高频手术电极,包括有涂层和无涂层两类,为环氧乙烷灭菌,一次性使用产品,货架有效期为5年。
适用范围
产品在医疗机构中使用,用于腹腔镜手术中对人体组织进行切割和凝血。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6822。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6822。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-12
有效期至
2024-03-11
变更情况
“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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