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血液透析设备Hemodialysis Machine
注册证编号
国械注进20193100251
注册证编号
Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA费森尤斯医药用品股份及两合公司
注册人住所
61346 Bad Homburg, Germany
生产地址
Hafenstraβe 9,97424 Schweinfurt,Germany
代理人名称
费森尤斯医药用品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位
产品名称
血液透析设备Hemodialysis Machine
管理类别
第三类
型号规格
4008A
结构及组成
该产品由血泵、肝素泵、流量泵、负压泵、超滤泵、浓缩液泵、温度监控、压力监控、平衡监控、超滤监控、气泡监控、漏血监控和肝素泵监控组成。
适用范围
该产品临床用于对40公斤及以上慢性肾功能不全患者进行血液透析(HD)或单纯超滤(ISOUF)治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6845。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6845。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-15
有效期至
2024-05-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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