您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >弓形虫IgG亲合力质控品Alinity i Toxo IgG Avidity Controls
弓形虫IgG亲合力质控品Alinity i Toxo IgG Avidity Controls
注册证编号
国械注进20193400250
注册证编号
雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden,Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden,Germany
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
弓形虫IgG亲合力质控品Alinity i Toxo IgG Avidity Controls
管理类别
第三类
型号规格
2瓶 (6.0 mL/瓶)
结构及组成
低亲合力质控品含有弓形虫单克隆抗体,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂:ProClin 300。高亲合力质控品含复钙人血浆。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。质控品对弓形虫IgG抗体呈反应性。(具体详见说明书)
适用范围
本质控品用于测定人血清和血浆中弓形虫IgG亲合力时对弓形虫IgG亲合力项目进行质控。
产品储存条件及有效期
2~8℃条件下保存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-15
有效期至
2024-05-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: