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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >巨细胞病毒IgG亲合力质控品Alinity i CMV IgG Avidity Controls
巨细胞病毒IgG亲合力质控品Alinity i CMV IgG Avidity Controls
注册证编号
国械注进20193400249
注册证编号
雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
代理人名称
雅培贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
巨细胞病毒IgG亲合力质控品Alinity i CMV IgG Avidity Controls
管理类别
第三类
型号规格
2瓶 (8.0 mL/瓶)
结构及组成
低值质控品和高值质控品含有复钙人血浆。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。（具体详见说明书）
适用范围
本质控品用于测定人血清和血浆中巨细胞病毒IgG抗体的亲合力时对巨细胞病毒IgG亲合力项目进行质控。
产品储存条件及有效期
2～8℃条件下保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-15
有效期至
2024-05-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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