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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜“Ticon” Soft Aspheric Contact Lens
软性亲水接触镜“Ticon” Soft Aspheric Contact Lens
注册证编号
国械注许20173220328
注册证编号
精華光學股份有限公司
注册人住所
新北市汐止区大同路一段二七六之一号一.二.五楼.二七六号五楼.二七六之二号三.四.五楼
生产地址
台湾新北市汐止区大同路一段276之1号1、2、5楼、276号5、9楼、276之2号2、3、4、5、6、9楼
代理人名称
上海帝康光学产品商贸有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区庙泾路58号1226室
产品名称
软性亲水接触镜“Ticon” Soft Aspheric Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
渐变焦
结构及组成
该产品为日戴型渐变焦软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、紫外吸收剂及着色剂聚合而成，着水蓝色，聚丙烯杯包装。含水量标称值：42%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期一年。产品经蒸汽湿热灭菌。
适用范围
本产品为日戴型镜片，镜片通过中心与周边区域渐进变焦的光度设计，适用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-01
有效期至
2022-08-31
变更情况
2018-04-02 “注册人名称：精華光學股份有限公司 ”变更为“注册人名称：精华光学股份有限公司 精華光學股份有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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