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椎间融合器 Titanium Surgical Mesh

注册证编号

国械注进20163461323

注册证编号

NuVasive,Inc.

注册人住所

7475 Lusk Blvd.,San Diego,California 92121,USA.

生产地址

7475 Lusk Blvd.,San Diego,California 92121,USA.

代理人名称

北京英普朗特科贸有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室

产品名称

椎间融合器 Titanium Surgical Mesh

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品采用符合GB/T13810的纯钛材料制造，部分组件表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围

该产品适用于胸腰椎（T1至L5段），以取代肿瘤或骨折引起的患病或受损椎体，恢复倒塌椎体的高度，实现脊髓和神经组织减压。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-31

有效期至

2021-03-30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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