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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱后路固定系统 Armada and SpheRx Spinal System
脊柱后路固定系统 Armada and SpheRx Spinal System
注册证编号
国械注进20163461485
注册证编号
NuVasive,Inc.
注册人住所
7475 Lusk Boulevard, San Diego, California, 92121, USA
生产地址
7475 Lusk Boulevard, San Diego, California, 92121, USA
代理人名称
北京英普朗特科贸有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室
产品名称
脊柱后路固定系统 Armada and SpheRx Spinal System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由椎弓根钉、连接杆、连接器、固定螺丝和固定钩组成，椎弓根钉包括多轴椎弓根钉、单轴椎弓根钉、空心钉杆、实心钉杆和钉头。该产品由符合GB/T 13810标准要求的TC4 ELI钛合金制成。部分组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于胸腰骶椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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