国械注进20163252080-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >微量射频治疗仪食道电极 Stretta Catheter and Accessory Kit

微量射频治疗仪食道电极 Stretta Catheter and Accessory Kit

注册证编号

国械注进20163252080

注册证编号

Mederi Therapeutics Inc.

注册人住所

800 Connecticut Ave Norwalk, CT USA 06854

生产地址

800 Connecticut Ave Norwalk, CT USA 06854

代理人名称

北京康联医用设备有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区吉庆里6号楼1101室

产品名称

微量射频治疗仪食道电极 Stretta Catheter and Accessory Kit

管理类别

第三类

型号规格

8800

结构及组成

食道电极由针状电极、导管、冲洗管、球囊、手柄、导丝、连接电缆组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期21个月。产品材质及性能参数详见附件注册产品标准。

适用范围

产品与本公司的微量射频治疗仪（MDRF1）配合使用，用于胃食管反流病（GERD）的治疗。产品适用于服用抗反流药物（包括质子泵抑制剂）后有效但不能完全控制症状，或对抗反流药物无法耐受的患者。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-05-31

有效期至

2021-05-30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：

所有商品分类

医用耗材
注射器 输液器 导尿管 导尿包 手套 雾化器

血压血糖
电子血压计 血糖仪 血糖试纸 胰岛素针头 电子体温计

家用医疗
耳背式助听器 电磁波治疗仪 护腰带 膏药贴

所有商品分类

医用耗材注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴

医用耗材
注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖
电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗
耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴