激光眼科诊断仪Ophthalmic Laser Diagnosis Device
注册证编号
德国海德堡公司Heidelberg Engineering GmbH
注册人住所
Max-Jarecki-Straβe 8 69115 Heidelberg , Germany
生产地址
Max-Jarecki-Straβe 8 69115 Heidelberg , Germany
代理人注册地址
北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室
产品名称
激光眼科诊断仪Ophthalmic Laser Diagnosis Device
型号规格
Spectralis HRA, Spectralis OCT, Spectralis HRA+OCT
结构及组成
该产品由激光扫描摄像机、摄像机支架及病人头托架、电源/激光盒、镜头、控制面板、脚踏开关、控制面板与电源/激光盒连接线、隔离电源（选配）、操作软件光盘及软件加密狗组成。激光扫描摄像机包括BluePeak模块（选配）、PLUS模块(选配)与Multicolor模块（选配），电源/激光盒包括OCT2模块(选配)，镜头包括30°镜头、55°镜头、102°镜头及前节模块（选配）。产品各个型号组成见附页。
适用范围
在医疗机构中使用，用于提供视网膜结构的成像、眼后节疾病的辅助诊断及眼前节的观察及测量（HRA无眼前节的观察及测量功能）。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3244501号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3244501号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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