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脊柱后路内固定系统Spinal internal fixation system
注册证编号
国械注进20153130824
注册证编号
德国 BRICON 公司bricon GmbH
注册人住所
Wasserkuppenstrasse 29-31-36043 Fulda Germany
生产地址
Wasserkuppenstrasse 29-31-36043 Fulda Germany
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
产品名称
脊柱后路内固定系统Spinal internal fixation system
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
脊柱后路内固定系统包括椎弓根螺钉、连接棒、棒延长器、棒夹钳、螺帽、横联棒、横联夹钳系列(包括横联器和螺帽)和连接板,椎弓根螺钉分别是由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V和符合GB/T 13810的Ti6Al4V ELI材料制成,其它产品均由符合GB/T 13810的Ti6Al4V ELI材料制成,所有产品表面均经阳极氧化处理,产品以非灭菌状态交付。
适用范围
该产品预期用于脊柱的后路固定,适应症如下:脊柱退行性病变及脊柱不稳;肿瘤;病理性骨折;创伤性骨折;椎体滑脱;椎管狭窄;胸腰椎和腰椎畸形。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153460824
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153460824
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-15
有效期至
2024-04-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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