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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肾脏灌注运转箱 Kidney Perfusion Transporter
肾脏灌注运转箱 Kidney Perfusion Transporter
注册证编号
国械注进20152582981
注册证编号
Organ Recovery Systems Inc.
注册人住所
1 Pierce Place, Ste 475w, Itasca, IL 60143
生产地址
1 Pierce Place, Ste 475w, Itasca, IL 60143
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
产品名称
肾脏灌注运转箱 Kidney Perfusion Transporter
管理类别
第二类
型号规格
LKT-100, LKT-100P
结构及组成
产品由主机和一次性组件构成. 一次性组件由一次性用品(包括输注循环管路套装: LKT-200和无菌帘: LKT-300)和套管头(详细型号信息见附件)构成.
适用范围
该产品临床用于离体肾脏在保存、运输和最终植入患者阶段中的连续低温机器灌注.
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-21
有效期至
2020-09-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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