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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >金属接骨板系统 Metallic Bone Plate System
金属接骨板系统 Metallic Bone Plate System
注册证编号
国械注进20163462353
注册证编号
I.T.S. GmbH
注册人住所
Autal 28, 8301 Laβnitzhohe
生产地址
Autal 28, 8301 Laβnitzhohe
代理人名称
通用(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
通用上海医疗器材有限公司地址：上海市外高桥保税区富特北路458321-322室
产品名称
金属接骨板系统 Metallic Bone Plate System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
金属锁定接骨板系统主要由锁定钢板和接骨螺钉组成。锁定钢板由符合GB/T 13810标准要求的TA2纯钛材料制成,接骨螺钉由符合ISO5832-3标准要求的Ti-6Al-4V钛合金材料制成。产品表面无着色，非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于肱骨、骨盆、胫骨、尺骨鹰嘴、腓骨、髌骨、尺骨远端、骶髂关节、跟骨、桡骨远端、锁骨、耻骨联合、股骨等人体区域的骨折、关节分离、矫形及植骨等手术的内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-29
有效期至
2021-06-28
变更情况
“注册人名称由：英文名称：I.T.S. GmbH，中文名称：/ ”变更为“变更为：英文名称：I.T.S. GmbH，中文名称：爱特斯”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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