国械注进20172240093-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼前节诊断系统WaveLight Oculyzer II

眼前节诊断系统WaveLight Oculyzer II

注册证编号

国械注进20172240093

注册证编号

WaveLight GmbH

注册人住所

Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany

生产地址

Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany

代理人名称

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层

产品名称

眼前节诊断系统WaveLight Oculyzer II

管理类别

第二类

型号规格

WaveLight Oculyzer II

结构及组成

该产品由主机(含影像捕捉器和光源)、十字滑台、头托、校准用模拟眼、电源适配器和连接线组成。

适用范围

该产品与笔记本电脑配合使用，用于眼前节的测量和检查。可配合使用的笔记本电脑包括TOSHIBA的TECRA R950-1T1和Fujitsu的E752和E754。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-01-13

有效期至

2022-01-12

变更情况

1.结构及组成由“该产品由主机（含影像捕捉器和光源）、十字滑台、头托、校准用模拟眼、电源适配器和连接线组成。”变更为“该产品由主机（含影像捕捉器和光源）、十字滑台、头托、校准用模拟眼、电源适配器（型号：HEMG49-S240210-7）和连接线组成。”2.适用范围由“该产品与笔记本电脑配合使用，用于眼前节的测量和检查。与WaveLight Ocuylyzer II 配合使用的笔记本电脑包括：TOSHIBA的TECRA R950-1T1和Fujitsu的E752和E754”变更为“该产品与笔记本电脑配合使用，用于眼前节的测量和检查。与WaveLight Ocuylyzer II 配合使用的笔记本电脑包括：TOSHIBA的TECRA R950-1T1和Fujitsu的E754”。3.技术要求的变更见附件。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：