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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱配套工具Spine Instrument for Minimally Invasive Surgery product-II
脊柱配套工具Spine Instrument for Minimally Invasive Surgery product-II
注册证编号
国械注进20172100369
注册证编号
DePuy Spine, Inc.
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham Massachusetts, 02767 USA
生产地址
325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts,02767 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
脊柱配套工具Spine Instrument for Minimally Invasive Surgery product-II
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由髓核钳、咬骨钳、神经拉钩、神经剥离器、神经根牵开器、解剖器组成。由符合YY/T 0294.1-2005标准要求的代号为B的不锈钢材料制造;非灭菌包装。
适用范围
该产品用于脊柱手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
2017年3月27日同意更正注册证编号内容,2017年2月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2017年3月27日同意更正注册证编号内容,2017年2月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-27
有效期至
2022-02-12
变更情况
删除规格型号,变化后的型号规格表见附页。生产地址变更为:50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts, 02324 USA。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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