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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全膝关节系统
全膝关节系统
注册证编号
国械注进20153462894
注册证编号
Smith & Nephew Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
生产地址
见附页
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
全膝关节系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由股骨髁、胫骨垫块(带螺钉)、股骨垫块(带螺钉)、延长杆(带锁定螺钉)、胫骨托和延长杆组成。其中股骨髁的材料为铸造钴铬钼合金；胫骨垫块、股骨垫块、胫骨托及螺钉材料为锻造钛合金；延长杆材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。
适用范围
作为骨水泥假体适用，适用于膝关节置换手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-09
有效期至
2020-09-08
变更情况
型号规格、生产地址、产品技术要求的变化内容见附页对比表。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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