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髋臼杯Pinnacle with Gription Acetabular Cups
注册证编号
国械注进20153462074
注册证编号
DePuy Orthopaedics, Inc.
注册人住所
700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA
生产地址
700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
髋臼杯Pinnacle with Gription Acetabular Cups
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品基体部分由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V ELI 钛合金材料制成,表面涂层由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛颗粒经烧结制成。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-21
有效期至
2023-03-20
变更情况
生产地址由"700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA ”变更为"700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA; Beulah Road, Sheffield, S6 2AN, United Kingdom”.
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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