肌腱韧带固定锚钉
注册证编号
Smith & Nephew Inc.
注册人住所
150 Minuteman Road,Andover,Massachusetts,01810-1031 USA
生产地址
130 Forbes Boulevard，Mansfield Massachusetts，02048-1145 USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
结构及组成
该产品由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中，螺钉采用符合YY/T0660标准规定的级别为LT3的不可吸收性聚醚醚酮（PEEK）材料制成；缝线为符合YY0167标准的聚酯缝线；插入器与患者接触部分采用YY/T0294.1标准规定的钢号为M的不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
本产品用于将软组织缝合并重新固定在骨骼上。适用于肩关节、足和踝关节、膝关节、手/腕关节、肘关节的韧带、肌腱等的修复。
变更情况
新增生产地址：B32. 1 St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA 。,产品技术要求变化对比表见附件。型号规格变化对比表见附件。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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