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宫腔镜手术工具Hysteroscopy Instruments
注册证编号
国械注进20192022129
注册证编号
史赛克内窥镜Stryker Endoscopy
注册人住所
5900 OpticalCourt SanJose CA 95138,USA
生产地址
5900 OpticalCourt, SanJose, CA95138, USA ;Keltenstraβe 1, 78532 Tuttlingen, Germany;Einsteinstraβe 7, 78549 Spaichingen, Germany
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
宫腔镜手术工具Hysteroscopy Instruments
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括钳、剪和适配器组成等。与人体接触的部件选用符合ASTM F899的420不锈钢制成。非灭菌包装。
适用范围
适用于宫腔镜手术,与宫腔镜配合使用,进行人体宫腔的检查和手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第2224656号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第2224656号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-03
有效期至
2024-06-02
变更情况
“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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