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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子标准品RF Calibrator
类风湿因子标准品RF Calibrator
注册证编号
国械注进20142404962
注册证编号
电化生研株式会社DENKA SEIKEN CO., LTD.
注册人住所
日本东京都中央区日本桥室町二丁目1番1号1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN
生产地址
1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN
代理人名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
代理人注册地址
上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室
产品名称
类风湿因子标准品RF Calibrator
管理类别
第二类
型号规格
类风湿因子标准品T(RF Calibrator T):1mL×5; 类风湿因子标准品H(RF Calibrator H):1mL×4。
结构及组成
采用含有牛血清白蛋白的生理盐水将类风湿因子(RF)稀释后得到各种浓度的RF标准品溶液。(具体内容详见说明书)
适用范围
本校准品用于类风湿因子检测时制作工作标准曲线。
产品储存条件及有效期
2~10℃,避光保存,有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-22
有效期至
2024-03-21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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