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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >X射线计算机体层摄影设备Computed tomography x-ray system
X射线计算机体层摄影设备Computed tomography x-ray system
注册证编号
国械注进20183060452
注册证编号
GE MEDICAL SYSTEMS, LLC
注册人住所
3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI USA 53188
生产地址
3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI USA 53188
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
X射线计算机体层摄影设备Computed tomography x-ray system
管理类别
第三类
型号规格
Revolution CT ES
结构及组成
产品由扫描架、探测器、X射线管组件、高压发生器、限束器、患者支架、控制台、电源分配单元（PDU）和系统柜软件及附件组成。软件选件及附件见产品技术要求。
适用范围
对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。支持能谱功能成像检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6830。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6830。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-20
有效期至
2023-11-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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