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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >闭合吻合器及一次性钉匣TA Autosuture Stapler & Loading Unit with DST Series Technology
闭合吻合器及一次性钉匣TA Autosuture Stapler & Loading Unit with DST Series Technology
注册证编号
国械注进20153020046
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731,Ponce PUERTO RICO USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
闭合吻合器及一次性钉匣TA Autosuture Stapler & Loading Unit with DST Series Technology
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由器身、握把、钉砧和钉匣构成,配件为TA*一次性钉匣。钉砧材质为305不锈钢,缝钉材质为符合ISO 5832-2要求的纯钛。环氧乙烷灭菌,一次性使用。采用DST Series技术。
适用范围
该产品用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科手术中组织的切除和横断。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153650046
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153650046
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-04
有效期至
2024-03-03
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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