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导丝Wire Guides
注册证编号
国械注进20152021677
注册证编号
威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical, Inc.
注册人住所
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA
生产地址
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
导丝Wire Guides
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
RR型号的导丝由芯丝、绕丝、安全丝和涂层组成。其他型号的导丝由芯丝和涂层组成,导丝上有标记。芯丝的材料为镍钛合金,绕丝的材料为铂金,安全丝的材料为304不锈钢,涂层的材料为聚氨酯,标记为医用B型墨。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
预期用于辅助胆管和胰管内插管,及在实施内窥镜下逆行性胰胆管造影(ERCP)时帮助通过困难的狭窄部位。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152661677
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20152661677
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-01
有效期至
2024-02-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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