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软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lenses

注册证编号

国械注许20183160094

注册证编号

视茂股份有限公司

注册人住所

新北市新庄区五权一路13号之1

生产地址

新北市新庄区五权一路13号之1（1楼及2楼）

代理人名称

上海宾雁商务服务有限公司

代理人注册地址

上海市金山区朱行镇高林路30号304-4

产品名称

软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lenses

管理类别

第三类

型号规格

彩色日戴型

结构及组成

该产品为日戴型软性亲水接触镜，材料由甲基丙烯酸羟乙酯、二甲基丙烯酸乙二酯、2-羟基-2-甲基苯丙酮以及着色剂聚合而成，可着蓝色、绿色、棕色、紫色、灰色、黑色，PP杯包装。含水量为38%±2%，折射率：1.4375±0.5%，透氧系数标称值：10.71×10-11 (cm2/S) • [mLO2 /mL×mmHg] ±20%，透氧量标称值：12.8×10-9cm/s×[mlO2/(ml×mmHg)]（允差-20%，-3.00D），屈光度范围：0.00D~-12.00D，可见光平透射比＞93%，季抛使用。

适用范围

适用于患者近视的矫正。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（许）字2013第3220194号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（许）字2013第3220194号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-12-12

有效期至

2023-12-11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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