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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >环孢霉素测定试剂盒(免疫法)
环孢霉素测定试剂盒(免疫法)
注册证编号
国械注进20152400115
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, United States
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, United States
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位上海市外高桥保税区加太路
产品名称
环孢霉素测定试剂盒(免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
产品编号:DF89A; 规格:80测试/盒(4×20测试/盒)。
结构及组成
&szlig;-半乳糖苷酶-抗体(Ab-&szlig;-gal),环孢霉素A-二氧化铬(CrO<sub>2</sub>-CSA),氯酚红 &szlig;-d-半乳吡喃糖苷(CPRG),底物稀释剂,预处理试剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人全血中的环孢霉素 A (CSA)。
产品储存条件及有效期
/
备注
附件
/
其他内容
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-19
有效期至
2020-01-18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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