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种植体系统 dental implant system

注册证编号

国械注进20153632641

注册证编号

ZUGA MEDICAL, INC.

注册人住所

1163 E 40th St Ste 202 Cleveland, OH 44114

生产地址

1163 E 40th St Ste 202 Cleveland, OH 44114

代理人名称

北京信然宜诚医疗科技有限公司

代理人注册地址

北京市西城区广安门内大街6号1-1202

产品名称

种植体系统 dental implant system

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由种植体和覆盖螺钉组成。种植体材质为纯钛TA4, 经氧化铝喷砂处理;覆盖螺钉材质为纯钛TA4,没有任何表面处理。

适用范围

本产品可通过手术及修复应用置于上颌骨和/或下颌骨用于即刻或延期种植以支撑修复组件,适用于如:假牙,牙冠,牙桥和覆盖义齿。在具有较好的初始稳定性及适宜的咬合负载时,可用于即时负载。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-08-26

有效期至

2020-08-25

变更情况

2018-09-10 “注册人名称:ZUGA MEDICAL, INC”变更为“注册人名称:ZUGA MEDICAL, INC.儒伽医疗科技有限公司”。 ,2017-02-09 “代理人名称:北京信然宜诚医疗科技有限公司；代理人住所:北京市西城区广安门内大街6号1-1202”变更为“代理人名称:儒伽（北京）医疗器械有限公司；代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层3单元131906”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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